10 GIU 2021 · R.pr. Katarzyna Fortak-Karasińska z F/K LEGAL (Fortak&Karasiński Radcowie Prawni Sp.P) rozmawia z ekspertem ds.badań klinicznych, r.pr. Dominiką Liber- Grabowską, o podstawowych kwestiach związanych z umowami na badania kliniczne. - jakie są rodzaje umów? - czy badanie musi się odbywać w ośrodku? Jak to wygląda w przypadku prywatnej praktyki? - czy istnieje wzór umów? - co powinny obejmować ramy umowy o badanie kliniczne? Czy jest to uregulowane prawnie? - co jeśli badacz zakończy współpracę z ośrodkiem w trakcie badania? - na co zwracać uwagę zawierając umowę ze strony ośrodka?

27 MAG 2021 · R.pr. Katarzyna Fortak-Karasińska z F/K LEGAL (Fortak&Karasiński Radcowie Prawni Sp.P) rozmawia z ekspertem ds.badań klinicznych o podstawowych kwestiach związanych z badaniami klinicznymi. Z podcastu dowiedzą się Państwo: - jak zdobyć certyfikat GCP? - jaką rolę pełni firma CRO i na czym polegają audyty jej wizytatorów? - jak zdobyć pierwsze badania kliniczne i jak dużo formalności się z nimi wiąże? - na czym ogólnie polega prowadzenie sprawozdawczości z tytułu BK i kto taką sprawozdawczość prowadzi? Czy jest ona po angielsku? - czy jest określona liczba pacjentów, którą trzeba mieć w badaniu klinicznym? - jak długo trwają badania kliniczne i jakie formalności trzeba spełnić przy ich kończeniu?

19 APR 2021 · R.pr. Katarzyna Fortak-Karasińska z F/K LEGAL (Fortak&Karasiński Radcowie Prawni Sp.P) rozmawia z ekspertem ds.badań klinicznych o podstawowych kwestiach związanych z badaniami klinicznymi. Z podcastu dowiedzą się Państwo: - dlaczego podmioty lecznicze mogą być zainteresowane prowadzeniem badań klinicznych? - czy badania kliniczne mogą być prowadzone tylko w szpitalach czy także w przychodniach? - czy badania kliniczne mogą być prowadzone w podmiotach publicznych czy także prywatnych? - czy placówka, chcąc przeprowadzać badania kliniczne, musi mieć "swojego" badacza? - jakie wymagania musi spełnić badacz? - czy aby prowadzić badania kliniczne należy spełnić dodatkowe formalne wymagania poza rejestracją Podmiotu Leczniczego? - jakie wymagania należny spełnić w zakresie posiadania sprzętu?czy wymagany sprzęt już powinien być w placówce przed rozpoczęciem pierwszego badania klinicznego? - czy personel musi zostać przeszkolony? `