R.pr. Katarzyna Fortak-Karasińska z F/K LEGAL (Fortak&Karasiński Radcowie Prawni Sp.P) rozmawia z ekspertem ds.badań klinicznych o podstawowych kwestiach związanych z badaniami klinicznymi.
Z podcastu dowiedzą się Państwo:
- dlaczego podmioty lecznicze mogą być zainteresowane prowadzeniem badań klinicznych?
- czy badania kliniczne mogą być prowadzone tylko w szpitalach czy także w przychodniach?
- czy badania kliniczne mogą być prowadzone w podmiotach publicznych czy także prywatnych?
- czy placówka, chcąc przeprowadzać badania kliniczne, musi mieć "swojego" badacza?
- jakie wymagania musi spełnić badacz?
- czy aby prowadzić badania kliniczne należy spełnić dodatkowe formalne wymagania poza rejestracją Podmiotu Leczniczego?
- jakie wymagania należny spełnić w zakresie posiadania sprzętu?czy wymagany sprzęt już powinien być w placówce przed rozpoczęciem pierwszego badania klinicznego?
- czy personel musi zostać przeszkolony? `