R.pr. Katarzyna Fortak-Karasińska z F/K LEGAL (Fortak&Karasiński Radcowie Prawni Sp.P) rozmawia z ekspertem ds.badań klinicznych o podstawowych kwestiach związanych z badaniami klinicznymi.
Z podcastu dowiedzą się Państwo:
- jak zdobyć certyfikat GCP?
- jaką rolę pełni firma CRO i na czym polegają audyty jej wizytatorów?
- jak zdobyć pierwsze badania kliniczne i jak dużo formalności się z nimi wiąże?
- na czym ogólnie polega prowadzenie sprawozdawczości z tytułu BK i kto taką sprawozdawczość prowadzi? Czy jest ona po angielsku?
- czy jest określona liczba pacjentów, którą trzeba mieć w badaniu klinicznym?
- jak długo trwają badania kliniczne i jakie formalności trzeba spełnić przy ich kończeniu?