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Il podcast per le aziende farmaceutiche, per i produttori di dispositivi medici, cosmetici, integratori alimentari e disinfettanti. Le notizie del nostro blog e dalla nostra rivista settimanale ISI, Informazioni Sanitarie.
14 NOV 2024 · L'importanza dell'Articolo 16 del MDR
L'introduzione dell'Articolo 16 rappresenta un passo in avanti nella regolamentazione dell'https://www.direnzo.biz/it/importazione-parallela-dispositivi/, apportando maggiore chiarezza e specificità rispetto alle normative precedenti. Questo Podcast:
- Definisce chiaramente l'importazione parallela di dispositivi medici.
- Sottolinea l'importanza della conformità ai requisiti essenziali e alle norme armonizzate.
- Introduce obblighi specifici per gli importatori paralleli, come la verifica della documentazione tecnica e la tracciabilità dei dispositivi.
- Prevede la possibilità di misure correttive e di sicurezza in caso di non conformità.
6 NOV 2024 · Benvenuti in un nuovo episodio del nostro Podcast della Di Renzo Regulatory Affairs.
Oggi parliamo di un tema che sta rivoluzionando il modo in cui pensiamo alla salute: le https://www.direnzo.biz/it/app-dispositivi-medici/. Sono sempre di più le applicazioni che promettono di aiutarci a monitorare la nostra forma fisica, a gestire malattie croniche e a rimanere in contatto con i nostri medici. Ma vi siete mai chiesti se queste app sono davvero dei dispositivi medici? Cosa distingue un'app medica da una semplice applicazione wellness?
11 OTT 2024 · Come rispettare le normative sulla pubblicità sui cosmetici e distinguersi dalla concorrenza? In un mercato sempre più competitivo, la conformità alle normative è un must-have. Ma per distinguersi dalla concorrenza, le aziende cosmetiche devono fare di più. In questo podcast, scoprirai come trasformare la compliance in un vantaggio competitivo. Imparerai a comunicare efficacemente i benefici dei tuoi prodotti cosmetici ai consumatori e a gestire eventuali crisi di reputazione.
Hai dubbi sulla classificazione di un ingrediente? Non sai come https://www.direnzo.biz/it/pif-cosmetico-esempio/? Vuoi capire come gestire una non conformità? Contattaci per una consulenza sul mondo cosmetico,
24 SET 2024 · Vuoi approfondire l'obbligo di https://www.direnzo.biz/it/registrazione-dispositivi-medici-ministero-salute/ nel database del Ministero della Salute?
In questa puntata analizzeremo nel dettaglio le normative vigenti, i soggetti tenuti alla registrazione (fabbricanti, soggetti di cui all'articolo 12 comma 2 e 3, altri soggetti responsabili alla immissione in commercio e delegati) e le implicazioni per la tua attività.
Un podcast indispensabile per chi opera nel settore dei dispositivi medici.
16 SET 2024 · In questa nuova puntata del nostro Podcast approfondiremo il ruolo cruciale di una QPPV nel garantire la sicurezza dei farmaci, svelando le intricate normative e linee guida che regolano questa funzione fondamentale.In questo episodio vedremo:
- Le responsabilità della QPPV: Dalla creazione di solidi sistemi di farmacovigilanza alla gestione dei dati di sicurezza e all'interazione con le autorità regolatorie.
- I vantaggi dell'outsourcing: Perchè affidare le attività di QPPV a un'azienda specializzata possa farti risparmiare tempo, ridurre i costi e assicurare la conformità normativa.
L'intero articolo sul nostro blog: https://www.direnzo.biz/it/qppv-compiti-responsabilita/
10 SET 2024 · Sei un produttore di integratori alimentari che cerca di orientarsi nell'intricato panorama del marketing della salute e del benessere?
Unisciti a noi mentre sveleremo le https://www.direnzo.biz/it/claims-pubblicita-integratori/. In questo podcast, esploreremo le ultime normative, i trend dei consumatori e le migliori pratiche per creare campagne di marketing efficaci e conformi.
Dalla comprensione delle sfumature delle dichiarazioni salutistiche alla creazione di messaggi convincenti che risuonino con il tuo pubblico target, copriremo tutto. Impara come:
- Rimanere in linea con le normative in continua evoluzione: Tieni il tuo marchio dalla parte giusta della legge con approfondimenti esperti sulle ultime linee guida dell'UE e oltre.
- Sfruttare le evidenze scientifiche: Costruisci fiducia nei consumatori supportando le tue affermazioni con solide ricerche.
- Connetterti con il tuo pubblico: Scopri strategie efficaci per coinvolgere i consumatori e stimolare le vendite.
- Navigare nel mondo dei botanicals: Comprendi le sfide e le opportunità uniche offerte dagli ingredienti a base vegetale.
Questo podcast ti fornirà le conoscenze e gli strumenti necessari per avere successo nel competitivo mercato degli integratori.
27 AGO 2024 · Studi Osservazionali: La Chiave per Capire la Ricerca Clinica. In questa puntata ci immergiamo nel mondo delle ricerche cliniche.
Parleremo degli https://www.direnzo.biz/it/conduzione-studi-osservazionali-farmaci/, una tipologia di ricerca spesso confusa con le sperimentazioni cliniche.
Scopriremo cosa li distingue, quali sono i loro obiettivi e come vengono condotti. Un approfondimento indispensabile per capire meglio come vengono sviluppati i nuovi trattamenti.
La recente determina dell'AIFA ha fatto chiarezza su un tema cruciale nel mondo della ricerca clinica: la distinzione tra sperimentazioni cliniche e studi osservazionali.
22 AGO 2024 · Questo è un podcast sul Regolamento sui Dispositivi Medici (MDR) e la sua enfasi sulla cybersecurity.
Approfondiamo i requisiti per i fabbricanti di dispositivi medici per la gestione del rischio, l'utilizzo di tecnologie all'avanguardia e la vigilanza post-commercializzazione.
L'obiettivo è quello di proteggere i pazienti dai rischi informatici. Il mancato rispetto può comportare sanzioni per i fabbricanti. Il podcast sottolinea l'importanza di una cultura della sicurezza all'interno dell'organizzazione e di una gestione proattiva del rischio.
La conformità ai requisiti di cybersecurity del MDR è fondamentale per la sicurezza dei pazienti e la fiducia nel sistema sanitario.
Per approfondire, puoi leggere l'articolo completo qui: https://bit.ly/3AydfmJ
19 LUG 2024 · Benvenuti al nuovo podcast di Di Renzo Regulatory Affairs!
Nel panorama in continua evoluzione della regolamentazione dei dispositivi medici, è fondamentale rimanere aggiornati. Ecco perché oggi approfondiremo il Regolamento (UE) 2023/607, un'importante modifica al https://www.direnzo.biz/it/mdd-mdr-dispositivi-medici-classe-i/ che introduce una proroga del periodo transitorio e definisce i criteri per poterne beneficiare.
Come esperti di Regulatory Affairs dedicati ai dispositivi medici di classe I, Di Renzo Regulatory Affairs è pronta ad affiancare i fabbricanti in questo delicato processo di transizione. In questo podcast, vi guideremo attraverso i dettagli del Regolamento 2023/607, chiarendo:
- Quali dispositivi medici di classe I rientrano nella proroga
- Come valutare correttamente la classificazione del proprio dispositivo
- Quali sono le tempistiche specifiche per la proroga
- Come sfruttare al meglio questo periodo addizionale per prepararvi al MDR
Ascoltando questo podcast, acquisirete le conoscenze necessarie per navigare con sicurezza la nuova normativa e per pianificare una transizione al MDR efficiente e senza intoppi. Restate con noi per scoprire come Di Renzo Regulatory Affairs può supportare il vostro successo nel nuovo quadro normativo dei dispositivi medici!
16 MAG 2024 · In questo podcast approfondiamo le tematiche relative alla https://www.direnzo.biz/it/serializzazione-farmaci-2025/.
Serializzazione e Tracciabilità del Farmaco è un podcast pensato per:
- Aziende farmaceutiche che operano nel mercato europeo
- Grossisti e distributori di medicinali
- Operatori sanitari
- Autorità regolatorie
- Cittadini interessati alla sicurezza dei farmaci
L’Italia sta godendo di una deroga, grazie alla presenza dei bollini ottici sulle confezioni dei farmaci commercializzate nel nostro mercato, tuttavia la proroga per l’implementazione della serializzazione scadrà nel febbraio 2025 e le parti interessate stanno già valutando le azioni da intraprendere e le procedure da implementare.
Il podcast per le aziende farmaceutiche, per i produttori di dispositivi medici, cosmetici, integratori alimentari e disinfettanti. Le notizie del nostro blog e dalla nostra rivista settimanale ISI, Informazioni Sanitarie.
Informazioni
| Autore | Di Renzo Regulatory Affairs |
| Organizzazione | Di Renzo |
| Categorie | News - Affari , Imprenditorialità |
| Sito | www.direnzo.biz |
| info@direnzo.biz |
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