Importazione Parallela di Dispositivi Medici

14 nov 2024 · 6 min. 12 sec.

Descrizione

L'importanza dell'Articolo 16 del MDR L'introduzione dell'Articolo 16 rappresenta un passo in avanti nella regolamentazione dell'https://www.direnzo.biz/it/importazione-parallela-dispositivi/, apportando maggiore chiarezza e specificità rispetto alle normative precedenti. Questo Podcast: - Definisce chiaramente...

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L'importanza dell'Articolo 16 del MDR
L'introduzione dell'Articolo 16 rappresenta un passo in avanti nella regolamentazione dell'importazione parallela dei dispositivi medici, apportando maggiore chiarezza e specificità rispetto alle normative precedenti. Questo Podcast:

Definisce chiaramente l'importazione parallela di dispositivi medici.
Sottolinea l'importanza della conformità ai requisiti essenziali e alle norme armonizzate.
Introduce obblighi specifici per gli importatori paralleli, come la verifica della documentazione tecnica e la tracciabilità dei dispositivi.
Prevede la possibilità di misure correttive e di sicurezza in caso di non conformità.

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