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Podcast sulle novità nel settore dispositivi medici, in vista della piena applicazione del Reg. UE 2017/745 (c.d. MDR) il 26 maggio 2021. Mettici tra i preferiti per non perderti i...
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Podcast sulle novità nel settore dispositivi medici, in vista della piena applicazione del Reg. UE 2017/745 (c.d. MDR) il 26 maggio 2021. Mettici tra i preferiti per non perderti i nostri approfondimenti mirati!
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Medical Device News - verso l'MDR
Medical Device News - verso l'MDR
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8. Repackaging e traduzione
18 OTT 2021 · In questo episodio parliamo di traduzione e repackaging dei dispositivi medici, analizzando le prescrizioni contenute nell'art. 16 MDR, e il contenuto delle linee guida MDCG 2021-23. -
7. Il quadro normativo nazionale
22 LUG 2021 · I Regolamenti comunitari, come il Reg. UE 2017/745 (MDR), sono atti normativi che sono direttamente applicabili nei Paesi Membri. Tuttavia, è spesso necessario che le normative nazionali vengano aggiornate perché siano coerenti con le previsioni del Regolamento in questione. Vediamo come cambierà il quadro normativo nazionale per adeguarsi al MDR. -
6. Periodo transitorio e acquisti
15 LUG 2021 · In questo episodio analizziamo l'art. 120 MDR che regola il periodo transitorio, ovvero il passaggio dopo il 26 maggio 2021 dai dispositivi marcati secondo la Direttiva CEE 93/42 (cd. legacy) ai dispositivi marcati secondo il Reg. UE 2017/745, attualmente in vigore e pienamente applicativo. -
5. Importatori e distributori
22 GIU 2021 · In questo episodio parliamo dell'Importatore e del Distributore, due figure che sono state disciplinate per la prima volta nel Reg. UE 2017/745, pur esistendo come operatori economici già in vigenza della normativa precedente. -
4. 26 maggio 2021: i temi aperti
8 GIU 2021 · Dal 26 maggio 2021, l'MDR è pienamente applicabile. Rimangono tuttavia aperti alcuni temi legati al periodo di transizione, alla piattaforma Eudamed e ai nuovi obblighi degli operatori economici. -
3. La Persona Responsabile del rispetto della normativa
17 MAG 2021 · In questo episodio parliamo della Persona responsabile del rispetto della normativa, nuova figura introdotta dall'MDR, che ha una funzione di garanzia simile ad esempio a quella del DPO nella normativa privacy. -
2. Il mandatario
29 APR 2021 · In questo episodio ci occupiamo della figura del mandatario, andando ad analizzare i nuovi obblighi previsti dal nuovo Regolamento sui dispositivi medici, gli aspetti contrattuali e le responsabilità che ne scaturiscono. -
1. Gli operatori economici
16 APR 2021 · Il primo episodio del nostro podcast Medical Device News. Gli operatori economici e le qualificazioni. Quando un dispositivo medico si deve intendere immesso in commercio?
Podcast sulle novità nel settore dispositivi medici, in vista della piena applicazione del Reg. UE 2017/745 (c.d. MDR) il 26 maggio 2021. Mettici tra i preferiti per non perderti i...
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Informazioni
Autore | Studio legale Stefanelli |
Categorie | Imprenditorialità |
Sito | www.studiolegalestefanelli.it |
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