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Um podcast para empresas farmacêuticas no Brasil que trabalham com fabricantes e fornecedores indianos — ou que planejam fazer isso. Cada episódio aborda um tema diferente: de auditorias GMP e...
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Um podcast para empresas farmacêuticas no Brasil que trabalham com fabricantes e fornecedores indianos — ou que planejam fazer isso. Cada episódio aborda um tema diferente: de auditorias GMP e assuntos regulatórios até qualificação de fornecedores, análise de GAP e due diligence. Apresentado pela equipe da Knors Pharma, uma consultoria com sede na Índia e experiência com padrões USFDA, MHRA, ANVISA e EMA.
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Episodi & Post
Episodi
Post
15 OTT 2026 · Episódio 2. Nitrosaminas causaram os maiores recalls farmacêuticos da história — valsartana, ranitidina, metformina. Este episódio explica diretamente o que são impurezas de nitrosamina, por que a diretriz ICH M7 é obrigatória, quais são os limites aceitáveis por dose diária, e o que empresas brasileiras precisam verificar especificamente em fornecedores indianos antes de importar. Serviços completos da https://www.knorspharma.com/: https://www.knorspharma.com/pharma-gmp-audit-consultants/, https://www.knorspharma.com/best-pharma-consulting-companies-india/, https://www.knorspharma.com/training/, https://www.knorspharma.com/pharma-regulatory-affairs-consulting-companies-india/, https://www.knorspharma.com/suppliers-qualifications/, https://www.knorspharma.com/third-party-pharma-gmp-auditors-india/, https://www.knorspharma.com/gap-analysis-assessment-in-pharmaceuticals/, https://www.knorspharma.com/regulatory-due-diligence-pharma-industry/ e https://www.knorspharma.com/impurities-standards/. Episódio 1 cobriu https://www.spreaker.com/episode/o-que-sao-padroes-de-impurezas-em-farmaceuticos-brazilian-gorilla--73503000.
👉 https://www.knorspharma.com/impurities-standards/
6 OTT 2026 · Episódio 1. Impurezas em farmacêuticos — ICH Q3A para substâncias ativas, Q3B para produtos acabados, Q3C para solventes residuais, Q3D para impurezas elementares. Este episódio responde diretamente: o que são esses padrões, quais são os limites de notificação e identificação, e por que empresas brasileiras que importam da Índia precisam exigir documentação ICH-alinhada dos seus fornecedores para aprovação da ANVISA. Serviços completos da https://www.knorspharma.com/: https://www.knorspharma.com/pharma-gmp-audit-consultants/, https://www.knorspharma.com/best-pharma-consulting-companies-india/, https://www.knorspharma.com/training/, https://www.knorspharma.com/pharma-regulatory-affairs-consulting-companies-india/, https://www.knorspharma.com/suppliers-qualifications/, https://www.knorspharma.com/third-party-pharma-gmp-auditors-india/, https://www.knorspharma.com/gap-analysis-assessment-in-pharmaceuticals/, https://www.knorspharma.com/regulatory-due-diligence-pharma-industry/ e https://www.knorspharma.com/impurities-standards/.
👉 https://www.knorspharma.com/impurities-standards/
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Um podcast para empresas farmacêuticas no Brasil que trabalham com fabricantes e fornecedores indianos — ou que planejam fazer isso. Cada episódio aborda um tema diferente: de auditorias GMP e assuntos regulatórios até qualificação de fornecedores, análise de GAP e due diligence. Apresentado pela equipe da Knors Pharma, uma consultoria com sede na Índia e experiência com padrões USFDA, MHRA, ANVISA e EMA.
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Informazioni
| Autore | Brazilian Gorilla |
| Organizzazione | Brazilian Gorilla |
| Categorie | Economia , Gestione , Imprenditorialità |
| Sito | knorspharma.com |
| braziliangorilla40@gmail.com |
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